에스티팜(코스닥 237690), 2025년 3분기 연결 매출 819억 원으로 전년 대비 32.7% 증가했습니다.
영업이익은 147억 원으로 141.6% 폭증하며 컨센서스를 크게 상회했어요.
2026년에는 글로벌 siRNA·ASO 파이프라인 상업화가 맞물리며
본격적인 실적 확장 국면에 들어선다는 분석이 쏟아지고 있어요.
FDA 승인 품목 5개, 수주잔고 2.4억 달러, 수주 파이프라인 43건.
이 숫자들이 말해주는 것은 무엇인지 지금부터 핵심만 짚어볼게요.
에스티팜, 어떤 회사인가요?
에스티팜은 1980년 설립된 동아쏘시오그룹 계열의 원료의약품 CDMO 기업입니다.
2016년 코스닥에 상장했어요.
CDMO는 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization)의 약자예요.
쉽게 말하면 글로벌 제약사·바이오텍이 개발한 신약의
원료의약품을 대신 만들어주는 기업입니다.
에스티팜의 핵심 경쟁력은 두 가지입니다.
저분자 화학합성 의약품과 올리고뉴클레오타이드 의약품을 모두
FDA cGMP 인증 기반으로 생산할 수 있는
전 세계 유일한 CDMO 기업이라는 점이에요.
사업은 크게 네 가지 부문으로 구성됩니다.
첫째, 올리고뉴클레오타이드 CDMO입니다.
매출의 핵심을 담당하는 부문이에요.
2026년 1분기 기준 이 부문 단독 매출이 404억 원으로
전년 동기(376억 원) 대비 7.5% 증가했어요.
둘째, 저분자 화합물 의약품 CDMO입니다.
HIV, HCV 치료제 등 기존 의약품 원료를 공급하는 부문이에요.
글로벌 제약사 다수와 장기 공급 관계를 유지하고 있어요.
셋째, mRNA 사업입니다.
차세대 성장 동력이에요.
스마트캡 등 mRNA 핵심 소재를 개발해 글로벌에 공급하고 있어요.
2026년 상업화 본격화가 전망됩니다.
넷째, 자체 신약 파이프라인입니다.
HIV 치료제 신약 후보 STP-0404(피르미테그라비르)가 핵심이에요.
글로벌 임상 2a상 중간 결과가 도출됐고
2026년 초 고용량 코호트 데이터 공개가 예정돼 있어요.
올리고뉴클레오타이드, 왜 지금 주목받나요?
에스티팜의 핵심 사업을 이해하는 데 꼭 필요한 개념입니다.
올리고뉴클레오타이드(Oligonucleotide)는
짧은 가닥의 DNA·RNA 핵산 분자예요.
RNA 치료제의 핵심 원료 물질로 사용됩니다.
RNA 치료제는 질병을 유발하는 단백질이 만들어지기 전에
RNA 단계에서 유전자 발현 자체를 차단하는 새로운 기전의 약물이에요.
기존 소분자 약물이나 항체 의약품이 표적하지 못했던 단백질을
치료 대상으로 삼을 수 있어 미래 의학의 핵심으로 부상하고 있습니다.
siRNA(소간섭RNA)와 ASO(안티센스 올리고뉴클레오타이드)가
대표적인 RNA 치료제 플랫폼이에요.
이미 상업화된 주요 제품들이 있어요.
노바티스의 렉비오(고지혈증 치료)는 연 수천억 원의 매출을 내고 있고
얀센의 이메텔스타트(혈액암), 다케다·바이오마린의 도니달로센(HAE, 유전성혈관부종)도
상업화 단계에 접어들었어요.
이 모든 제품의 원료를 에스티팜이 공급하고 있습니다.
2025년 수주 현황 — 43건, 2.4억 달러
에스티팜의 강점은 수주 파이프라인의 깊이와 넓이에 있어요.
2025년 한 해 동안 FDA 승인 품목이 5개로 늘었고
신규 수주도 13건 추가됐어요.
2025년 3분기 말 기준으로 총 43건의 수주 파이프라인을 확보했습니다.
수주잔고는 2025년 9월 기준 약 2.4억 달러(약 3,480억 원)로 확대됐어요.
이것이 갖는 의미는 단순히 숫자가 크다는 게 아닙니다.
수주잔고는 앞으로 매출로 전환될 선행 지표예요.
2.4억 달러의 수주잔고는 에스티팜이 이미 계약을 맺고
생산 일정이 확정된 물량이에요.
이 중 일부는 2025~2026년에 순차적으로 매출로 인식됩니다.
특히 고객사들의 적응증이 넓어지고 있어요.
고지혈증, HBV, 심혈관 질환, 혈액암 등으로 확장돼
장기 성장성을 뒷받침하고 있습니다.
렉비오·도니달로센·이메텔스타트, 핵심 3대 수혜 품목
2026년 에스티팜 매출 성장의 핵심을 담당할 세 가지 제품이에요.
첫째, 렉비오(Leqvio)입니다.
노바티스가 개발한 세계 최초의 siRNA 기반 고지혈증 치료제예요.
LDL 콜레스테롤을 획기적으로 낮추는 효능으로
출시 이후 빠르게 처방이 늘고 있어요.
에스티팜이 이 제품의 원료인 올리고뉴클레오타이드를 공급합니다.
2025년부터 본격 출하가 이뤄졌고
2026년에는 관련 매출이 두 배 이상 증가할 전망이에요.
둘째, 도니달로센(Donidalorsen)입니다.
미국에서 2024년 8월, 유럽에서 2026년 1분기 허가가 기대되는
유전성혈관부종(HAE) 치료제예요.
미국 승인 이후 처방이 빠르게 늘면서
에스티팜의 올리고 공급 물량도 증가하고 있어요.
셋째, 이메텔스타트(Imetelstat)입니다.
얀센이 개발한 MDS(골수형성이상증후군) 치료제예요.
2024년 FDA 승인 이후 상업화가 진행되고 있어요.
에스티팜이 원료를 공급하는 구조입니다.
이 세 가지 품목이 모두 상업화 궤도에 오른 것이
에스티팜의 2026년 실적 성장을 구조적으로 뒷받침합니다.
2026년 실적 전망은 어떻게 되나요?
증권사들이 잇따라 목표주가를 상향하고 있어요.
상상인증권은 2026년 매출 4,090억 원, 영업이익 790억 원을 전망했습니다.
DB증권도 매출 4,118억 원, 영업이익 714억 원을 전망했어요.
삼성증권은 목표주가를 15만 원으로 상향했고
미래에셋증권은 목표주가를 16만 원으로 상향했습니다.
현재 주가(약 148,000원) 기준 2026년 PER은 약 38배 수준이에요.
실적 개선으로 밸류에이션 부담이 낮아지는 구간으로
증권사들이 평가하고 있습니다.
2025년 4분기가 연중 가장 좋은 실적을 낼 것으로 예상된 만큼
연간 기준으로 2025년이 기존 최고 실적을 크게 경신하고
2026년에는 매출 4,000억 원대 진입이 유력해 보입니다.
환율 효과, 실적에 직접 반영됩니다
에스티팜의 실적에서 환율은 매우 중요한 변수예요.
수출 비중이 높은 RNA 올리고 제품이 중심이기 때문에
원달러 환율 상승이 매출과 영업이익에 직접 반영되는 구조입니다.
원달러 환율이 1,400원대를 유지하고 있는 현재 상황은
에스티팜에 직접적인 수익성 개선 효과를 주고 있어요.
미래에셋증권은 “높은 수준의 환율이 이익 개선을 더 크게 만든다”고 분석했어요.
환율이 안정적으로 유지되거나 추가 상승할 경우
증권사 전망치를 웃도는 실적 달성도 가능한 구조입니다.
생물보안법 — 중국 CDMO 수혜의 간접 효과
미국의 생물보안법(BIOSECURE Act)은
에스티팜에게 중요한 구조적 수혜 요인입니다.
생물보안법은 중국 CDMO 기업들과의 계약을 제한하는 내용을 담고 있어요.
WuXi AppTec, WuXi Biologics 같은 중국 대형 CDMO들이
미국 시장에서 퇴출되면 그 물량이 다른 CDMO로 이전됩니다.
미래에셋증권 서미화 연구원은 이렇게 분석했어요.
“신약 개발사 입장에서는 여전히 중국 CDMO에 신규 수주를 맡기는 것이 리스크일 수 있다.
특히 올리고뉴클레오타이드는 CDMO 신약 개발이 활발하게 이뤄지고 있어
신규 수주가 많을 것으로 예상되는 분야”라고요.
에스티팜은 실제로 2025년 연간 수조원대 매출을 내는 블록버스터 신약의
저분자 화학합성 의약품 공급사로 선정된 바 있어요.
중국이 공급하던 원료를 에스티팜이 가져온 사례예요.
생물보안법 효과가 실제 수주로 이어지고 있는 것입니다.
2026년 에스티팜 성장 포인트는 무엇일까요?
네 가지입니다.
첫째, 렉비오·도니달로센·이메텔스타트 매출 두 배 이상 증가입니다.
세 가지 상업화 제품의 원료 공급 물량이 2026년에 크게 늘어요.
특히 렉비오와 도니달로센은 2026년 매출이 2025년의 두 배 이상으로
늘어날 것으로 에스티팜 측이 전망했습니다.
둘째, mRNA CDMO 상업화 본격화입니다.
2026년에는 mRNA/LNP 상업화 및 프로젝트 확대가
새로운 성장 동력으로 자리잡을 것으로 기대돼요.
스마트캡 등 자체 개발 mRNA 소재의 글로벌 공급이 늘어나면서
mRNA 매출이 의미 있는 규모로 성장할 전망입니다.
셋째, 저분자 화합물 포트폴리오 다변화입니다.
중국 공급사 이탈 물량 흡수가 현실화되고 있어요.
HIV, HCV 치료제 공급 레퍼런스를 기반으로
새로운 저분자 화합물 의약품 원료 수주가 이어지고 있습니다.
넷째, STP-0404 기술이전 가능성입니다.
HIV 치료제 신약 후보 피르미테그라비르의
글로벌 임상 2a상 결과 데이터가 2026년 초 공개될 예정이에요.
기존 치료제와 기전이 달라 내성 극복 가능성이 기대되는 만큼
글로벌 제약사로의 기술이전이 실현되면
대규모 마일스톤 수령이 가능합니다.
에스티팜, 리스크는 없을까요?
솔직하게 말씀드리면 리스크가 있습니다.
전환사채(CB) 오버행 리스크가 있어요.
삼성증권은 “남아 있는 실질 전환금액은 크지 않아 우려 요인은 제한적”이라고 분석했지만
주식 매수선택권 행사에 따른 추가상장이 2026년 4월에도 있었어요.
주가 희석 가능성은 계속 주시해야 합니다.
고객사 의존도가 있어요.
렉비오, 도니달로센 등 몇몇 핵심 제품에 매출 집중도가 높은 편이에요.
특정 제품의 판매가 부진하거나 경쟁 약물이 등장하면
에스티팜 매출에도 영향을 줄 수 있어요.
1분기는 전통적인 비수기입니다.
에스티팜 실적은 1분기가 가장 낮고 하반기로 갈수록 좋아지는 패턴이에요.
1분기 실적이 낮게 나와도 연간 기준 성장은 유효하다는 점을
염두에 두고 봐야 합니다.
STP-0404 임상 결과 불확실성도 있어요.
기술이전이 기대되는 HIV 치료제 신약이지만
임상 결과에 따라 성사되지 않을 수 있어요.
단독 효과는 기존 치료제보다 낮다는 점도
협상에서 불리하게 작용할 수 있습니다.
정리하면
에스티팜은 전 세계에서 저분자와 올리고 두 분야를 모두
FDA cGMP 기준으로 생산할 수 있는 유일한 CDMO 기업입니다.
렉비오·도니달로센·이메텔스타트 상업화 매출 확대,
mRNA CDMO 본격화, 생물보안법 수혜, STP-0404 기술이전 가능성이라는
네 가지 성장 스토리가 2026년을 이끌어가고 있어요.
삼성증권 목표주가 15만 원, 미래에셋증권 목표주가 16만 원으로
증권사들이 잇따라 상향 조정하고 있는 지금은
분기별 수주 확인과 함께 분할 접근하는 전략이 현명합니다.
관련 종목으로는 올릭스, 아이오바이오, 퀀텀바이오사이언스도 함께 살펴보는 걸 추천드려요.
※ 본 글은 투자 권유가 아닌 정보 제공 목적으로 작성되었습니다.
투자 결정은 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.