보로노이(코스닥 310210), 2026년 4월 미국암연구학회(AACR 2026)에서
기립 박수를 받을 만한 데이터가 나왔습니다.
EGFR C797S 변이를 가진 비소세포폐암 환자 8명 중 7명에서
종양 크기가 30% 이상 감소하는 부분관해(PR)가 확인됐어요.
유효 용량 160mg 이상 투약 환자군에서는 전원 부분관해가 나타났습니다.
보로노이, 어떤 회사인가요?
보로노이는 2015년 인천 송도에 설립된 신약개발 전문 벤처입니다.
코스닥에 상장되어 있으며 시가총액은 약 4조 3,000억 원이에요.
키나제(Kinase) 표적 저분자 화합물 신약 개발에 특화된 기업이에요.
키나제는 세포 내 신호 전달을 조절하는 효소로
암 치료의 핵심 표적 중 하나입니다.
핵심 파이프라인은 세 가지예요.
첫째, VRN11입니다.
타그리소(오시머티닙) 치료 후 발생하는 EGFR C797S 내성 변이를 표적하는
4세대 EGFR 저해제예요.
이번 AACR 2026에서 임상 1상 데이터가 공개됐어요.
둘째, VRN07입니다.
2020년 미국 나스닥 상장사 오릭파마슈티컬스(ORIC)에 기술이전된 제품이에요.
오릭이 임상 1b상에서 높은 반응률을 보이며 임상 3상을 계획 중입니다.
셋째, VRN10입니다.
호주와 한국에서 개발 중인 또 다른 파이프라인이에요.
AACR 2026 데이터, 왜 이렇게 주목받나요?
타그리소(오시머티닙)는 현재 폐암 치료에서 가장 많이 쓰이는 3세대 EGFR 저해제예요.
그런데 투여 후 상당수 환자에게서 EGFR C797S라는 내성 변이가 생깁니다.
이 변이가 생기면 타그리소가 더 이상 듣지 않아요.
VRN11은 바로 이 EGFR C797S 변이를 표적하는 4세대 EGFR 저해제입니다.
타그리소 내성 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공하는 것이에요.
AACR 2026 임상 1상 데이터는 강렬했습니다.
총 8명 중 7명에서 부분관해(PR)를 기록했어요.
특히 유효 용량 160mg 이상에서는 전원 부분관해가 나타났습니다.
기존 3세대 EGFR 저해제에 반응하지 않던 환자군에서도 효과가 유지됐어요.
2026년 보로노이 핵심 모멘텀은 무엇일까요?
세 가지입니다.
첫째, ASCO 2026 CNS 전이 데이터 발표입니다.
5월 말 미국임상종양학회(ASCO 2026)에서
VRN11의 중추신경계(CNS) 전이 환자 대상 임상 데이터가 추가 공개돼요.
CNS 전이 데이터가 좋으면 적응증 확대 가능성도 커집니다.
둘째, VRN11 임상 1b/2상 코호트 개시입니다.
보로노이는 AACR 성과를 기반으로
EGFR C797S 변이 환자 대상 임상 1b/2상 코호트를 연내 개시할 계획이에요.
가속 승인 전략도 병행한다고 밝혔습니다.
셋째, VRN07 글로벌 기술이전 수혜입니다.
기술이전된 VRN07을 보유한 오릭이 임상 3상을 계획 중이에요.
3상 진입 시 마일스톤이 추가로 수령될 수 있습니다.
2025년에는 Anvia Therapeutics와도 계약을 체결했습니다.
2025년 실적은 어떻게 됐나요?
솔직히 말씀드리면 실적은 좋지 않았어요.
2025년 연간 영업손실이 전년 대비 49.7% 증가했습니다.
당기순손실도 30.9% 늘었어요.
매출 감소와 R&D 비용 증가가 동시에 작용했습니다.
PBR이 79.61배에 달할 정도로 밸류에이션이 이미 높게 형성돼 있어요.
임상 성과가 주가를 결정하는 구조입니다.
리스크는 없을까요?
임상 1상은 아직 초기 단계입니다.
8명이라는 작은 샘플 수는 통계적 신뢰도에 한계가 있어요.
임상 2상에서 데이터가 재현되지 않으면 주가가 급락할 수 있습니다.
영업손실이 지속되고 있어요.
R&D 비용이 늘어나는 구조에서 현금 소진 속도를 주시해야 합니다.
경쟁 환경도 치열합니다.
오스코텍, 얀센 등 글로벌 기업들도 EGFR C797S 변이 표적 약물을 개발 중이에요.
누가 먼저 FDA 승인을 받느냐가 시장을 결정합니다.
이미 시총 4조 원이 넘는 고평가 상태라는 점도 부담입니다.
정리하면
보로노이는 전 세계 수백만 명의 타그리소 내성 폐암 환자에게
새로운 치료 옵션을 줄 수 있는 4세대 EGFR 저해제를 개발 중입니다.
AACR 2026에서 8명 중 7명 부분관해라는 강렬한 데이터로
임상 가능성을 입증했어요.
5월 말 ASCO 2026 CNS 전이 데이터가 다음 주가 촉매입니다.
데이터가 좋으면 기술이전 협상이 빠르게 진행될 수 있어요.
다만 임상 초기 단계의 불확실성과 고평가 밸류에이션은
소액 분산 접근이 현명한 이유입니다.
관련 종목으로는 오스코텍, 유한양행, 한미약품도 함께 살펴보는 걸 추천드려요.
※ 본 글은 투자 권유가 아닌 정보 제공 목적으로 작성되었습니다.
투자 결정은 본인의 판단과 책임 하에 이루어져야 합니다.